УкраїнськийPrincipais funções de Limpador de sala limpa :
1. Absorção e remoção de poeira de alta eficiência: Feito de microfibra ou poliéster de fibra contínua, possui capacidade de absorção de líquidos extremamente forte e pode capturar e bloquear partículas de 0,5-20 µm, reduzindo significativamente partículas residuais de superfície e contaminação iônica.
2. Baixa liberação de partículas: Processado com técnicas especiais (como corte a laser e bordas seladas a quente), quase não produz liberação de fibras ou partículas durante o uso, atendendo ISO Classe 5-6, Classe 10-100 e outros requisitos de sala limpa.
3. Resistência antiestática e a solventes: Alguns produtos incorporam fibra de carbono ou Kosilveron nas fibras para reduzir o acúmulo de eletricidade estática durante a limpeza; também possui boa resistência a solventes, tornando-o adequado para ambientes quimicamente sensíveis, como semicondutores e produtos farmacêuticos.
4. Aplicação versátil: Pode ser usado para limpeza de superfícies, revestimento de líquidos e recuperação de derramamentos em indústrias como eletrônica, máquinas de precisão, farmacêutica e biotecnologia, garantindo a limpeza de processos críticos e a qualidade do produto.
Como evitar a contaminação cruzada ao usar o Cleanroom Wiper?
Medidas para prevenir a contaminação cruzada ao usar o Cleanroom Wiper:
1. Embalagem dupla a vácuo: Sacos a vácuo de camada dupla ou embalagens de saco duplo são usados na fábrica para evitar a entrada de partículas externas e manter um ambiente livre de poeira durante o transporte e armazenamento.
2. Processo dedicado de limpeza e desinfecção: A esterilização em alta temperatura ou raios gama é realizada em um sistema de lavanderia limpa Classe 10 antes e depois do uso para garantir que a carga microbiana de cada pano de limpeza seja reduzida a um nível aceitável.
3. Uso único ou zoneamento rigoroso: Panos de limpeza dedicados são usados em diferentes processos ou áreas com diferentes níveis de limpeza. Após o uso, devem ser descartados imediatamente ou devolvidos a um sistema de reciclagem dedicado para evitar que o mesmo pano circule entre diferentes ambientes, o que pode levar à contaminação cruzada de partículas ou microorganismos.
4. Procedimentos de manuseio: Os operadores devem usar luvas sem poeira e usar um método sem contato para manusear os panos (como usar um alicate ou uma caixa dedicada para manuseio de panos). Os panos devem ser selados imediatamente após o uso para evitar a recontaminação da superfície do pano de limpeza pelas mãos ou pelo ar.
É necessária embalagem asséptica ao usar o Cleanroom Wiper na produção farmacêutica?
1. Deve utilizar embalagens assépticas: Os processos farmacêuticos têm tolerância extremamente baixa à contaminação microbiana. Os lenços limpos devem ser embalados e esterilizados em um ambiente estéril para atender aos requisitos das BPF.
2. Métodos de embalagem asséptica comumente usados: embalagem a vácuo de camada dupla, bordas seladas a quente e esterilização por raios gama ou vapor de alta temperatura são padrões da indústria que garantem que os lenços permaneçam estéreis antes do uso.
3. Conformidade com os padrões de salas limpas farmacêuticas: Os lenços em conformidade com os padrões ISO Classe 5-6 e Classe 10 são normalmente rotulados como "Limpador Limpo Esterilizado" na indústria farmacêutica, projetados especificamente para o ambiente estéril da produção farmacêutica.
4. Requisitos regulatórios: Os fabricantes farmacêuticos devem fornecer relatórios de validação de esterilidade e documentos de conformidade de embalagem para os lenços umedecidos ao enviar documentos de aprovação, garantindo que cada lote de produtos atenda aos requisitos de esterilidade da Administração Nacional de Produtos Médicos.
